Apple obtiene aprobación de la FDA para el rastreador de la enfermedad de Parkinson basado en Apple Watch

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El software que ayuda a las personas con enfermedad de Parkinson a rastrear los síntomas a través de su Apple Watch recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos, anunció hoy la compañía detrás de la herramienta. Rastrea automáticamente cosas como temblores y permite a los pacientes informar síntomas y uso de medicamentos.

La compañía de neurología Rune Labs construyó el software, llamado StrivePD. Permite a los médicos realizar un seguimiento del progreso de sus pacientes y cualquier cambio en los síntomas del trastorno neurológico, que causa movimientos involuntarios y dificultad con la coordinación. La recopilación pasiva de datos significa que los pacientes no tienen que tratar de recordar esas fluctuaciones. También es una rica fuente de datos sobre cómo los pacientes con enfermedad de Parkinson responden a varios medicamentos.

«Con todos los datos que recopilaremos y los pacientes a los que llegaremos a través de esta autorización, nos aseguraremos de que los participantes correctos se inscriban en los ensayos», dijo Brian Pepin, CEO y fundador de Rune Labs, en un comunicado. Eso hará que los ensayos sean más eficientes y llevará los medicamentos al mercado más rápidamente, dijo.

Los pacientes han estado usando la aplicación durante aproximadamente un año, pero la aprobación de la FDA significa que los médicos tienen formas de facturar a los pacientes al revisar los datos del reloj y permite que los hallazgos se utilicen como datos de ensayos clínicos sobre varios tratamientos de la enfermedad de Parkinson, informó Stat News.

StrivePD utiliza la API de trastornos del movimiento de Apple, que Apple lanzó por primera vez en 2018 para permitir a los investigadores independientes obtener información sobre los temblores y los movimientos involuntarios asociados con la enfermedad de Parkinson. Otras compañías también están haciendo uso de la API del trastorno del movimiento para dar a los pacientes de Parkinson información similar.

Apple no está formalmente involucrada con el proyecto Rune Labs, pero la compañía actualizó su software para que coincida con los requisitos de la FDA y escribió una carta de apoyo como parte de la solicitud de la FDA de Rune Labs, dijo la portavoz de Rune Labs, Elizabeth Eaton. Apple también ha hecho su propia investigación sobre el Apple Watch y la enfermedad de Parkinson. En 2021, los investigadores de Apple publicaron datos que muestran que el reloj podría rastrear con precisión los cambios en los síntomas motores de los pacientes con enfermedad de Parkinson.

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